Die neue EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) ist seit dem 26. Mai 2021 in Kraft getreten. In diesem Zusammenhang hat Deutschland ergänzend ein neues Medizinproduktegesetz erlassen, das Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukte-Durchführungsgesetz – MPDG), das ebenfalls seit dem 26. Mai 2021 in Kraft getreten ist und das deutsche Medizinproduktegesetz abgelöst hat.
Der ZVA und die Spectaris haben zu diesem Thema eine gemeinsame Informationsbroschüre „Leitfaden zum Medizinprodukterecht“ entworfen, der Sie über die relevanten Details informiert und Ihnen konkrete Hilfestellung bei den zu berücksichtigenden Händlerpflichten gibt.
Sollten Sie weitere Rückfragen zu diesem Thema haben, möchten wir Sie gerne an die ZVA-Landesinnungsverbände verweisen.
