Über IIS bei CooperVision
CooperVision hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Messlatte für hervorragende Produkte höher zu legen und die nächste Generation von Kontaktlinsen zu entwickeln. Um dies zu erreichen, engagiert sich CooperVision stark für die Unterstützung ethischer, relevanter Forschung durch qualifizierte Forscher. Von Forschern initiierte Studien (Investigator Initiated Studies, IIS) sind unabhängige Vorschläge von externen Forschungspartnern, die wertvolle wissenschaftliche und klinische Informationen über das Tragen von Kontaktlinsen und damit zusammenhängende Themen liefern können, und diese können CooperVision-Produkte einschließen.
Für solche Vorschläge mit wissenschaftlichem Wert oder Interesse an dem Geschäft kann CooperVision in der Lage sein, Unterstützung für diese Forschungsprojekte zu leisten, entweder durch finanzielle Mittel und/oder die Bereitstellung von Kontaktlinsen.
Bitte beachten Sie, dass CooperVision im Allgemeinen keine Unterstützung für Studien leistet, bei denen es um in der Erprobung befindliche oder bereits zugelassene Medizinprodukte geht, deren primäre Zielsetzung darin besteht, die Produktregistrierung oder regulatorische Anforderungen zu unterstützen.
Beantragung von Unterstützung von CooperVision für IIS-Vorschläge
Wenn von CooperVision ein IIS-Forschungsvorschlag zur Unterstützung durch finanzielle Mittel und/oder Kontaktlinsenprodukte in Betracht gezogen werden soll, muss ein Antragsformular (IIS-Antragsformular) ausgefüllt und per E-Mail an iisapplications@coopervision.com geschickt werden.
Ein funktionsübergreifendes Team bei CooperVision überprüft den Vorschlag und bestimmt, ob die Anfrage unterstützt werden kann. Die Überprüfung umfasst unter anderem die Feststellung, ob der Forschungsvorschlag die geltenden ethischen, wissenschaftlichen, Compliance- und strategischen Kriterien sowie die Anforderungen der Aufsichtsbehörden erfüllt. Diese anfängliche Überlegungsphase kann mehrere Wochen dauern und es könnte eine Anfrage nach zusätzlichen Informationen geben.
Der Ausschuss für von Forschern initiierte Studien trifft seine Entscheidung auf der Grundlage einer Reihe von Faktoren, darunter Studiendesign, wissenschaftlicher Nutzen, geschäftliche Erfordernisse und verfügbare Mittel, und der Antragsteller wird per E-Mail benachrichtigt. Wenn der Forschungsvorschlag genehmigt wird, sind weitere Informationen erforderlich und CooperVision wird eine IIS-Vereinbarung entwerfen.
Bei IIS entwirft und führt der leitende Prüfarzt die Studie durch, fungiert nicht nur als Sponsor der Studie, sondern ist auch dafür verantwortlich, alle behördlichen Anforderungen im Zusammenhang mit der Studie zu erfüllen. Er ist für die Meldung von Sicherheitsdaten an die Aufsichtsbehörden, die Ethikkommission und CooperVision verantwortlich. Der leitende Prüfarzt muss außerdem alle Fristen einhalten, Aktualisierungen des Studienvertrags bereitstellen, CooperVision über wichtige studienbezogene Meilensteine informieren und Einzelheiten zu geplanten Einreichungen bei wissenschaftlichen Kongressen oder Fachzeitschriften nach Abschluss der Studie bereitstellen.
Häufig gestellte Fragen
- Wie lange dauert der Antragsprozess?
Sobald wir Ihren ausgefüllten Antrag erhalten haben, möchten wir so schnell wie möglich eine Entscheidung treffen, was jedoch einige Wochen dauern könnte. - Welche Art von Studien akzeptieren Sie?
Wir begrüßen alle IIS-Forschungsstudienvorschläge, von denen Sie glauben, dass sie zu wissenschaftlichen und klinischen Informationen über das Tragen von Kontaktlinsen und damit verbundenen Themen beitragen könnten. Bitte beachten Sie, dass Studienvorschläge mit Tiermodellen nicht berücksichtigt werden. - Wer kann Unterstützung für eine IIS beantragen?
Alle Forscher, Akademiker oder Augenspezialisten können sich bewerben. - Muss ich mich online bewerben?
Sie können sich natürlich mit anfänglichen Fragen an Kollegen innerhalb von CooperVision wenden. Sie werden jedoch auf diese Seite verwiesen, um einen Unterstützungsantrag im Rahmen eines IIS-Antragsformulars einzureichen. - Wie lange dauert es, bis ich meine Finanzierung oder mein(e) Produkt(e) erhalte, wenn die IIS genehmigt wurde?
Sobald wir eine vertragliche Vereinbarung getroffen haben, werden die Finanzierung oder das/die Produkt(e) in der Regel innerhalb von 60 Tagen nach Abschluss der Vereinbarung bereitgestellt. Wir bieten keine Finanzierung oder Produkte an, bevor vertragliche Vereinbarungen unterzeichnet wurden. - Welche Informationen benötigen Sie von mir?
In unserem Antragsformular finden Sie eine Auflistung der anfänglichen Details, die wir benötigen, um Ihren Vorschlag während des IISC-Meetings zu berücksichtigen. Der Vorschlag sollte so viele detaillierte Informationen wie möglich enthalten, wie z. B. einen Prüfplanentwurf oder einen klinischen Prüfplan, und wir werden uns mit Ihnen in Verbindung setzen, wenn wir weitere Einzelheiten benötigen.
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an iisapplications@coopervision.com.